01 恩扎卢胺软胶囊主要用于什么疾病？
本品适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
02 药物应该怎么贮存？
本品应放置于儿童不能触及的场所。25℃以下保存。
03 特殊人群用药
1）肝功能损害患者：轻度、中度或重度肝功能损害(分别为Child-Pugh A、B或C级)患者无需调整剂量。
2）肾功能损害患者：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害或终末期肾脏疾病患者应慎用本品。
3）儿童及青少年：恩扎卢胺适用于成年男性的转移性去势抵抗性前列腺癌治疗，尚无儿童或青少年人群使用经验。
4）老年人：老年患者无需调整剂量。
04 如何服用恩扎卢胺软胶囊？
推荐剂量为160mg恩扎卢胺(4粒40mg软胶囊)，每日1次，口服。不得咀嚼、溶解或打开软胶囊。应用水送服整粒胶囊，伴餐或不伴餐均可。
05 发现错过了治疗时间该怎么办？
如果患者未能按时服药，应尽快补服处方剂量。如果错过服药一整天，应于次日按平常日剂量继续服药。
06 恩扎卢胺软胶囊常见的不良反应及处理方式？
1）用药后可能出现疲乏、食欲下降、潮热、关节痛、头晕、昡晕、高血压、头痛、体重减轻等副作用。一般症状较轻，无需特殊处理，出现严重不良反应或患者无法耐受，及时告知医生对症处理。
2）用药后还可能导致严重的副作用，如过敏反应(包括面部、舌、唇、水肿)、惊厥发作等。提示：如果出现此症状，请停药就诊。出现任何超敏反应症状的患者建议暂停使用本品，并立即就医。治疗期间出现惊厥发作或出现严重超敏反应时的患者应永久停用本品。
注意：使用本品时应密切监测。如果出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应，应停药1周或直至症状消退至≤2级，之后以相同剂量或必要时降低剂量(120或80mg)重新用药。
07 恩扎卢胺软胶囊与哪些药物有相互作用?
1）应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂(例如吉非罗齐)合用。如果患者必须合用强效CYP2C8抑制剂，应将恩扎卢胺剂量降至80mg每日1次。停止合用强效CYP2C8抑制剂后，应将恩扎卢胺剂量恢复至合用前的剂量水平；
2）恩扎卢胺可能对其他药物的包括但不限于：
·镇痛药(例如，芬太尼、曲马多)
·抗生素(例如，克拉霉素、多西环素)
·抗癌药(例如，卡巴他赛)
·抗癫痫药(例如，卡马西平、氯硝西泮、苯妥英、扑米酮、丙戊酸)
·抗精神病药(例如，氟哌啶醇)
·抗凝剂(例如，醋硝香豆素、华法林、氯吡格雷)
·β-受体阻滞剂(例如，比索洛尔、普萘洛尔)
·钙通道阻滞剂(例如，地尔硫卓、非洛地平、尼卡地平、硝苯地平、维拉帕米)
·强心苷类(例如，地高辛)
·皮质类固醇(例如，地塞米松、泼尼松龙)
·HIV抗病毒药(例如，茚地那韦、利托那韦)
·安眠药(例如，地西泮、咪达唑仑、唑吡坦)
·免疫抑制剂(例如，他克莫司)
·质子泵抑制剂(例如，奥美拉唑)
·经CYP3A4代谢的他汀类药物(例如，阿托伐他汀、辛伐他汀)
·甲状腺药物(例如，左旋甲状腺素)
如有使用以上药物请及时告知医生，以免影响治疗。
3）治疗范围较窄的P-gp底物类药物(例如，秋水仙碱、达比加群酯、地高辛)与本品合用时应谨慎，可能需要调整其剂量以维持最佳血浆浓度，必要时监测血药浓度。
08 用药以后需要重点监测哪些指标?
1）惊厥发作
本品有导致惊厥发作的风险，并建议患者避免从事突然丧失意识时可能对自己或他人造成严重伤害的活动。治疗期间出现惊厥发作的患者应永久停用本品。
2）可逆性后部脑病综合征(PRES)
PRES是一种罕见、可逆的神经系统疾病，表现为快速起病，症状包括惊厥发作、头痛、意识模糊、失明及其他视觉和神经系统障碍，伴或不伴高血压。PRES需通过脑部成像确诊，首选磁共振成像。建议患者在出现PRES时停用本品。
3）超敏反应
出现任何超敏反应症状（如面部、舌及唇水肿）的患者建议暂停使用本品，并立即就医。出现严重超敏反应时，应永久停用本品。
4）缺血性心脏病
应监测缺血性心脏病的体征和症状。监测心血管风险因素，如高血压、糖尿病或血脂异常。出现3-4级缺血性心脏病时应停用本品。
5）跌倒和骨折
接受本品治疗的患者可能会发生跌倒和骨折。有骨折风险的患者，需考虑使用骨靶向药物。
09 恩扎卢胺软胶囊使用还需要注意什么？
1）用药后您可能出现精神或神经系统副作用，包括惊厥发作。用药期间请您尽量避免驾驶和操作机器。
2）精子中是否含有药物暂不清楚。用药期间及停药后3个月内与孕妇发生性行为时需使用避孕套，与能怀孕的女性发生性行为时需同时使用避孕套和另一种避孕方法。
3）恩扎卢胺主要用于治疗男性前列腺癌，不适用于妇女和儿童。
4）恩扎卢胺软胶囊中含有山梨醇成分。如果您对果糖不耐受，请不要使用。
5）本品应放置于儿童不能触及的场所。
